【摘要】 目的 了解活血补肾丹治疗股骨头无菌坏死的疗效。
　　方法 采用回顾性研究方法，自1989年6月~2009年9月利用自拟的活血补肾丹（专利号ZL200610045400.X）治疗股骨头无菌坏死患者300余例，其中资料完整的228例（326个关节）患者，其中男169例（248个关节），女59例（78个关节）。年龄最大的76岁，最小的27岁。一侧股骨头坏死者54例，双侧坏死者136例。致病原因：酒精性者103例，药物性65例，外伤性42例，其他原因18例。分析用药前后的症状改善情况及疗效。
　　结果 患者用药一疗程后髋部疼痛明显缓解，患者大都能扶拐或支具保护下行走。治疗后X片示股骨头密度增加，囊状透亮破坏区减少或修复，但股骨头解剖形态变化不明显。疗效评定参照权毅等[2]的标准为：优：疼痛消失，髋关节各方向运动度数的总和在260°以上（正常为260°~320°），行走正常，X线或MRI示股骨头结构正常，患者满意。良：疼痛明显减轻，髋关节各方向运动度数的总和在190°~260°以上，行走基本正常，X线或MRI示股骨头结构基本正常或静止未发展，患者较满意。可：疼痛减轻，髋关节功能及行走步态有所改善，X线或MRI示股骨头结构无明显变化。差：症状体征无变化，X线或MRI示股骨头结构继续发展。本组病例228例（326个关节）得到随访，最长者19年，最短者2年，平均10.6年。结果为优者121例（196个关节）；为良者86例（98个关节）；为可者11例（18个关节）；为差者10例（14个关节）。总优良率为90.2%。服用药物后、及随访时较治疗前统计学处理均有显著性差异。
　　结论 利用活血补肾丹治疗股骨头无菌坏死疗效满意，值得临床推广。
　　关键词：股骨头坏死； 中医中药；滋补肝肾

　　股骨头无菌坏死是临床常见病，股骨头坏死后易出现股骨头塌陷，髋关节功能障碍，给患者工作生活带来极大不便。许多人不得不选择行人工关节置换术治疗，但不仅手术费用昂贵，且手术后髋关节部分功能丢失，还会出现许多并发症。因此，如何早期能够改善股骨头局部的血液供应，消除患者髋部的疼痛是药物治疗该病的首要选择。我们自1989年6月~2009年9月利用我们自拟的活血补肾丹（专利号ZL200610045400.X）治疗股骨头无菌坏死患者300余例，疗效满意。其中资料完整的228例（326个关节），总结分析如下：

资料与方法

　　1、临床资料：
　　本组病例228例（326个关节），其中男169例（248个关节），女59例（78个关节）。年龄最大的76岁，最小的27岁。一侧股骨头坏死者54例，双侧坏死者136例。致病原因：酒精性者103例，药物性65例，外伤性42例，其他原因18例。诊断标准参照洛阳正骨骨伤病症诊疗规范诊断[1]。
　　2、治疗方法
　　患者一般用药1-2个疗程（30天为一疗程）即可好转，6-24个疗程，可达到治愈骨坏死的目的。该中药制剂对脏腑无副作用，多年来使无数患者得到康复。用法用量：口服，成人每日三次，饭后每次服4-6粒（体重50kg-60kg服4-5粒；60kg-75kg服5-6粒，75kg以上服6粒）。
　　3、统计学处理
　　所有数据采用SPSS11.5统计软件，采用配对t检验对治疗前、治疗后1疗程、3疗程及末次随访时各检测数据进行统计学分析，p<0.05为差异有统计学意义。

结 果

　　患者用药一疗程后髋部疼痛明显缓解，患者大都能扶拐或支具保护下行走。治疗后X片示股骨头密度增加，囊状透亮破坏区减少或修复，但股骨头解剖形态变化不明显。疗效评定参照权毅等[2]的标准为：优：疼痛消失，髋关节各方向运动度数的总和在260°以上（正常为260°~320°），行走正常，X线或MRI示股骨头结构正常，患者满意。良：疼痛明显减轻，髋关节各方向运动度数的总和在190°~260°以上，行走基本正常，X线或MRI示股骨头结构基本正常或静止未发展，患者较满意。可：疼痛减轻，髋关节功能及行走步态有所改善，X线或MRI示股骨头结构无明显变化。差：症状体征无变化，X线或MRI示股骨头结构继续发展。
　　本组病例228例（326个关节）得到随访，最长者19年，最短者2年，平均10.6年。结果为优者121例（196个关节）；为良者86例（98个关节）；为可者11例（18个关节）；为差者10例（14个关节），总优良率为90.2%。服用药物后、及随访时较治疗前统计学处理均有显著性差异。

讨 论

　　一、股骨头坏死的病因、机理
　　股骨头坏死是临床常见病，因其主要病理系股骨头血运受阻，遭受破坏而引起的头部骨质缺血，故多称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死。股骨头坏死的病因多种多样，比较复杂，难以全面系统地分类，这与发病机理不清有关。但大家认为与以下因素有关[3，4]：①创伤导致股骨头坏死。如股骨颈骨折、髋关节脱位、髋关节扭挫伤等。②药物导致股骨头坏死。如因气管炎、哮喘、风湿、类风湿、颈肩腰腿痛、糖尿病、皮肤疾患等，而长期服用激素类药物。③酒精刺激导致股骨头坏死等。在上述各种可能引起股骨头坏死的病因中，慢性酒精中毒是一个重要因素。本组病例的观察也支持此点，本组病例中酒精性引起的股骨头坏死为103例，占45%（103/228），这可能与本地区的饮酒习惯有关。
　　中医认为与股骨头坏死病变关系最为密切的为肝、脾、肾三脏。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓充，髓满则骨坚。反之，则髓枯骨萎，失去应用的再生能力。肝主筋藏血，与肾同源，两藏荣衰与共，若肝脏受累，藏血失司，不能正常调节血量，"心主血，肝藏之，人动则运于诸经，人静则血归于肝脏。"若血液藏运不周，营养不济，亦是造成缺血性股骨头坏死的重要因素。脾胃为后天这本，万物生化之源，使脾健胃和，则不谷腐熟，化气化血，以行营卫，若脾胃失健运，生化气血无源，则筋骨肌肉皆无气以生。因此认为该病的发生与风、寒、湿导致气血瘀滞、经络不通肝肾亏虚所致。使股骨头失去血液正常的濡养,营养流通阻断,导致骨组织内部的骨小梁断裂,从而形成骨骼内部的微型骨折，中医称"骨蚀"。并认为,机体体质虚弱,肝肾精血不足,抗病能力下降,致使骨质疏松,是股骨头缺血性坏死的潜在原因。
　　二、股骨头坏死的治疗
　　无论何种原因引起的股骨头无菌坏死，虽然病因不同，但其共同的病理表现是股骨头缺血，比较一致公认的是血液供应受阻是股骨头无菌坏死的最终致病因素。因此在股骨头塌陷以前如何有效的、及早的进行诊断、治疗，如何改善股骨头的缺血状态，防止后期股骨头的塌陷及后期骨性关节炎的产生是股骨头坏死治疗的发展趋势。当前西医治疗该病主要以手术为主，无论是钻孔减压术还是股骨头置换术，都是治标不治本，不仅费用昂贵，而且患者还要冒手术的痛苦和创伤，为绝大多数患者所不愿接受。
　　中医根据治病求本和辨证施治的原则，在治疗该病方面有一定的优势[5]。中医认为疾病的过程，从邪正关系来说，是正气与邪气矛盾双方互相斗争的过程。邪正斗争的胜负，决定着疾病的进退。邪胜于正则病进，正胜于邪则病退。正如《素问》所说：“邪气盛则实，精气夺则虚。”治疗股骨头坏死，实质就是扶助正气，祛除邪气，改变邪正双方的力量对比，使之有利于疾病向痊愈方向过渡。另外，《素问》说“治病必求于本”，就是指首先找出疾病的根本原因，并针对根本原因进行治疗。病之“本”能除，“标”也随之而解。例如，病者出现跛行、行走疼痛、功能发生障碍。症属其“标””；病因病机是外邪侵袭脏腑，而后使脏腑功能低下，无能发挥各自应有的作用，尤其是对肝肾的功能。在人体脏腑内，各自有着独特的生理功能，也有着重要相互依存的关系，如果肝脏受到损害或不足，自然也就会累即于肾，肝肾功能虚弱，就无法去发挥以上所述的作用，慢慢的股骨头血流受阻断从而发生股骨头缺血性坏死，股骨头血流受阻断为其“本”，而行走疼痛等症状，则为其“标””。这种针对病因病机而治疗的方法，称之为“治病求本”。病本清除，则病标自然而愈。
　　因此，在利用药物治疗该病时要通盘考虑，选择活血化瘀，温经通络与滋阴益气、温补肝肾同用，做到在辨证的基础上“标”与“本”同治。
　　三、活血补肾丹的特色与优势
　　活血补肾丹为本人多年临床治疗股骨头无菌坏死的经验结晶。2009年获国家专利，本品为胶囊剂，内容物为棕色微红粉末，性温、味苦、微甘、有异性药香味。主要成分为鹿茸、人参、血竭、红花、白芨等。用多功能真空（提出、分离、蒸馏）浓缩机精制而成纯中药制剂。其药理作用具有滋阴益气、温补肝肾、活血化瘀，温经通络、强筋壮骨的功效。能够促进骨细胞的新生与代谢，使坏死的股骨头、骨质达到再生作用，加速坏死部位的愈合。
　　本药物治疗股骨头无菌坏死具有以下特点：①针对性强，疗效显著：“活血补肾丹”是根据不同患者的具体病情所配制的适合该病人的个体化治疗用药，主药辅药配合使用，作为一种新的活性药物“活血补肾丹”它最大程度地体现了传统医药辨证施治的基本原则，用后疗效显著。②特异性强，见效快：据基础研究表明“活血补肾丹”药品中鹿茸、人参、血竭、红花、白芨等的某些活性因子，可直接进入患病部位，促使患病部位坏死的骨头吸收，可改变局部的血液循环长出新骨。③作用持久，不易反复：“活血补肾丹”药品中的某些活性因子通过多层次，多途径，最大程度地发挥药物活性物质群，同时激活沉睡的免疫系统，使其充分发挥免疫调节功能，防御毒素再次侵袭，服用“活血补肾丹”的患者病情恢复后不易复发。
　　通过本组病例的观察均能体现上述特点，患者服用后疼痛缓解明显，总优良率为90.2%，随着疼痛的缓解，其髋关节的功能得到不同程度的改善，患者能够早日下地活动，改善生活质量。总之，通过该药物治疗股骨头无菌坏死收到满意疗效。

参考文献

1、杜天信，洛阳正骨骨伤病症诊疗规范.北京：北京科学技术出版社，2007，232—235.
2、权毅，潘显明，何乾文等.中西医结合介入治疗股骨头缺血坏死.中国骨伤，2002，15（5），285—286.
3、Mont MA, Hungerford DS. Non-traumatic avascular necrosis of femoral head. J Bone Joint Surg(Am),1995,77:459.
4、Borw TD. Mechanical characteristics of bone in femoral capital aseptic necrosis. Clin Orthop,1981,156:240.
5、何伟，徐传毅，樊粤光等.活血化瘀中药对激素性股骨头坏死血浆TXB2与6-keto-PGF1a影响的实验研究.2002,15(9),531-533.
山东省蓬莱市李氏骨伤科研究所 李承平
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